募集中の治験
2024年10月21日
現在、当院で創薬ボランティア(治験等にご協力いただける方)を募集中の治験(製造販売後臨床試験も含む)は以下の通りです。
対象疾患の欄をクリックすると、それぞれの治験の年令条件や参加期間などの情報をみることができます。
治験にご参加いただく場合の条件に当てはまらなかった場合や定員を満たしてしまった場合には、ご希望されても治験にご参加いただけない場合もありますのであらかじめご了承下さい。
治験について、ご興味のある方、もっと詳しく知りたい方は下記問い合わせ先までご連絡ください。
お問い合せ先
島根大学医学部附属病院 臨床研究センター 治験管理部門
- Tel 0853-20-2492(平日 9:00~17:00)
- E-mail tiken@med.shimane-u.ac.jp
お問い合わせフォームメールはこちら
対象疾患一覧
※ 対象疾患名をクリックすると詳細説明に飛びます。
対象疾患など | 実施診療科 |
---|---|
低ホスファターゼ症 | 小児科 |
非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS) | 血液内科 |
未治療進行再発肺扁平上皮癌 | 呼吸器・化学療法内科 |
再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 血液内科 |
非小細胞肺癌 | 呼吸器・化学療法内科 |
アトピー性皮膚炎 | 小児科 |
ウィルス性肺感染症 | 呼吸器・化学療法内科 |
皮膚エリテマトーデス | 膠原病内科 |
全身性エリテマトーデス(1) | 膠原病内科 |
慢性刺激誘発性蕁麻疹 | 皮膚科 |
未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫 | 血液内科 |
全身性エリテマトーデス(2) | 膠原病内科 |
好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA) | 膠原病内科 |
重症喘息 | 呼吸器・化学療法内科 |
慢性そう痒症 | 皮膚科 |
大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 血液内科 |
有棘細胞癌 | 皮膚科 |
特発性肺線維症 | 呼吸器・化学療法内科 |
進行性肺線維症 | 呼吸器・化学療法内科 |
----低ホスファターゼ症 ----
☆治験に参加していただける方
・重症低ホスファターゼ症と診断された3歳から12歳未満の方
☆参加していただく期間
最短2年~最長3年7ヵ月(治験薬投与期間:週1回の投与を4回)
☆治験の内容
臍帯血移植を実施後に高純度間葉系細胞である治験製品(REC-01)を注射し、安全性と有効性を評価します。
☆募集期間
2024年9月30日まで(予定)
-----非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)----☆治験に参加していただける方
・18 歳以上の方(ただし女性の場合は妊娠の制限あり)
・補体阻害剤(抗C5抗体を含む)による治療歴がない方
・慢性血液透析又は慢性腹膜透析を受けていない方
☆参加していただく期間
・53 週間(服薬期間:52 週間)
☆治験の内容
・治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
・2024 年 12 月 末まで(予定)
-----未治療進行再発肺扁平上皮癌----
☆治験に参加していただける方
肺扁平上皮癌で根治的放射線照射不能な臨床病期Ⅲ-Ⅳ期・術後再発と診断されている20歳以上80歳未満の男女
☆参加していただく期間
4種類の薬を組み合わせを変えて毎週投与し、効果が認められ副作用が許容できる限り2種類の薬を3週ごとに投与継続していきます。
☆治験の内容
肺扁平上皮がんで従来から使用されているカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ペムブロリズマブ点滴と治験薬ネシツムマブ点滴を組み合わせた治療法の有効性と安全性を評価します。
☆募集期間
2024 年 5 月まで(予定)
-----再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫----
☆治験に参加していただける方
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断されている18歳以上の日本人の方
これまでに2つ以上の全身療法を行っている方
☆参加していただく期間
投与期間:1年間又は治験中止基準に合致するまで。その後、最大3年間の追跡調査
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2024 年 12 月 31 日 まで(予定)
-----非小細胞肺癌----
☆治験に参加していただける方
2非小細胞肺癌と診断された特異的な遺伝子異常がない 18 歳以上の方
1次治療、2次治療の化学療法をすでに受けられた方
☆参加していただく期間
4 週 1 サイクルとして治験中止基準に該当するまで最大 48 週間
投与終了後 3 ヶ月毎の追跡調査
☆治験の内容
治験薬(のみ薬)と併用薬(注射薬)を使用した際の有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2024年12月まで(予定)
-----アトピー性皮膚炎----
アトピー性皮膚炎と診断された生後6ヵ月以上10歳未満の方
既存のステロイド外用薬又はタクロリムス水和物軟膏や抗ヒスタミン薬及び
抗アレルギー薬による治療で、かゆみが残っている方
保護者によるかゆみについての評価が適切にできる方
☆参加していただく期間
約79週間(約1年7か月)、投薬期間は64週間
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2025 年 6 月 30 日まで(予定)
-----ウィルス性肺感染症----
☆治験に参加していただける方
18歳以上の方
ウィルス性肺感染症で入院が必要あるいは入院後36時間以内の方
呼吸器ウィルス感染症発症後14日以内の方
☆参加していただく期間
60日間(治験薬の投与は1回)
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2025 年 1 月 17 日まで(予定)
-----皮膚エリテマトーデス----
☆治験に参加していただける方
適切な抗マラリア薬療法(ヒドロキシクロロキン)を過去に受けていた又は
継続中の18歳以上の活動性の皮膚エリテマトーデス患者
☆参加していただく期間
最長約1年6か月(投与期間1年)
☆治験の内容
治験薬を投与し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2026 年 7 月 末まで(予定)
-----全身性エリテマトーデス(1)----
☆治験に参加していただける方
18歳以上75歳以下の方
中等度から重度の症状がある方
6ヵ月以上前に診断を受けた方
3ヵ月より前から1種類以上の治療薬を使用している方
発疹(ほっしん)、または手首や手の関節に圧痛(押したときの痛み)と腫れのある方
☆参加していただく期間
約2年間(投薬期間:104週間)
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2025 年 6 月 28 日まで(予定)
-----慢性刺激誘発性蕁麻疹----
☆治験に参加していただける方
機械性蕁麻疹、寒冷蕁麻疹、又はコリン性蕁麻疹と診断されている18 歳以上の男女
抗ヒスタミン薬による治療で十分な効果を得られない方
定期的な来院(4 週間に 1 回程度)が可能な方
☆参加していただく期間
最大 212 週 (服薬期間 52 週 又は 208 週)
☆治験の内容
治験薬を服用いただき、安全性・有効性を評価します。
☆募集期間
2025 年 8 月 31 日まで(予定)
-----未治療の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫----
☆治験に参加していただける方
慢性リンパ性白血病又は小リンパ球性リンパ腫の治療を初めて受けられる 18 歳以上の男女
☆参加していただく期間
投与期間:中止基準に該当するまで (その後、追跡調査実施)
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2027 年 7 月まで(予定)
-----全身性エリテマトーデス(2)----
☆治験に参加していただける方
18 歳以上~75 歳未満の方
全身性エリテマトーデスと診断され、お薬を服用されている方
必要に応じて一定期間、入院が可能な方
☆参加していただく期間
治験スタッフにお問い合わせください。
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性、体の中での薬の動きを評価します。
☆募集期間
2025 年 9 月 30 日まで(予定)
-----好酸球性多発血管炎性肉芽腫症(EGPA)----
☆治験に参加していただける方
・EGPA と診断されている 18 歳以上の男女
・EGPA による神経障害(筋力低下やしびれ)がある方
・EGPA に対し副腎皮質ステロイドで治療をしている、もしくは治療歴のある方
☆参加していただく期間
・約 6 週間(治験薬投与期間:5 日間)
☆治験の内容
・治験薬を入院で 5 日間投与し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
・2025 年 7 月中旬ごろまで(予定)
-----重症喘息----
☆治験に参加していただける方
少なくとも 1 年以上前から喘息と診断されている18 歳以上の方
一定用量の喘息吸入療法とその他の喘息治療薬を使用中の方
少なくとも 1 年以上前から禁煙されている方
☆参加していただく期間
56 週間(服薬期間 52 週間)
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2025 年 6 月 30 日まで(予定)
-----慢性そう痒症----
☆治験に参加していただける方
慢性そう痒症と診断されている18 歳以上90歳以下の方
☆参加していただく期間
32 週間(投与期間 12 週間)
☆治験の内容
治験薬を皮下注射し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2025 年 10 月 31 日まで(予定)
----大細胞型 B 細胞リンパ腫-----
☆治験に参加していただける方
大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療を初めて受けられる 18 歳~80 歳の方
☆参加していただく期間
投薬期間 24 週間(3 週毎)、または中止基準に該当するまで 投与終了後 3~6 ヶ月毎の追跡調査実施(最長 5 年間)
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2025 年 6 月 30 日まで(予定)
----有棘細胞癌-----
☆治験に参加していただける方
再発若しくは転移性又は切除不能な局所進行の有棘細胞癌の18 歳以上の日本人の方
☆参加していただく期間
治験薬投与前の検査期間:最大 28 日
治験薬投与期間:6 週 1 サイクルとして治験薬中止基準に該当するまで最大 18 サイクル(約2 年)
治験薬投与終了後:3 か月ごとの追跡調査
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2025 年 2月 7日まで(予定)
----特発性肺線維症-----
☆治験に参加していただける方
過去 7 年以内に特発性肺線維症と診断された 40 歳以上の方
肺の容量減少手術や移植を受けたことがない方
☆参加していただく期間
最短 14 ヶ月間、最長約 3 年間(観察期間を含む)
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2025 年 9 月 15 日まで(予定)
----進行性肺線維症-----
☆治験に参加していただける方
確立された原因があり進行した(悪化した)または進行のリスクが高い肺線維症と診断されている 21 歳以上の方
肺の容量減少手術や移植を受けたことがない方
☆参加していただく期間
最短 14 ヶ月間、最長約 3 年間(観察期間を含む)
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2026年 7月 2日まで(予定)