募集中の治験
2020年02月28日
創薬ボランティアを募集中の治験
現在、当院で創薬ボランティア（治験等にご協力いただける方）を募集中の治験（製造販売後臨床試験も含む）は以下の通りです。
対象疾患の欄をクリックすると、それぞれの治験の年令条件や参加期間などの情報をみることができます。
治験にご参加いただく場合の条件に当てはまらなかった場合や定員を満たしてしまった場合には、ご希望されても治験にご参加いただけない場合もありますのであらかじめご了承下さい。
治験について、ご興味のある方、もっと詳しく知りたい方は下記問い合わせ先までご連絡ください。
お問い合せ先
島根大学医学部附属病院 臨床研究センター 治験管理部門
- Tel 0853-20-2492（平日 9:00～17:00）
- E-mail tiken@med.shimane-u.ac.jp
お問い合わせフォームメールはこちら
対象疾患一覧
※ 対象疾患名をクリックすると詳細説明に飛びます。
| 対象疾患など | 実施診療科 |
|---|---|
| 膝関節の軟骨損傷・離断性骨軟骨炎 | 整形外科 |
| クローン病 | 消化器内科 |
| 未治療マントル細胞リンパ腫 | 腫瘍・血液内科 |
| 膝関節の外傷性軟骨欠損症・離断性骨軟骨炎 | 整形外科 |
| 変形性膝関節症 | 整形外科 |
| 潰瘍性大腸炎（１） | 消化器内科 |
| 潰瘍性大腸炎（２） | 消化器内科 |
| 再発性の低悪性度非ホジキンリンパ腫 | 腫瘍・血液内科 |
| 脊髄損傷後神経痛 | 整形外科 |
| 悪性リンパ腫（Ｂ細胞性腫瘍） | 腫瘍・血液内科 |
| 掌蹠膿疱症（しょうせきのうほうしょう） | 皮膚科 |
| 慢性特発性蕁麻疹 | 皮膚科 |
| 膝の関節軟骨損傷（外傷性軟骨欠損症または離断性骨軟骨炎） | 整形外科 |
| 急性期脳梗塞 | 脳神経内科 |
| 再発又は難治性の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫 | 腫瘍・血液内科 |
| 非アルコール性脂肪肝炎（NASH）(1) | 肝臓内科 |
| 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) (2) | 肝臓内科 |
----膝関節の軟骨損傷・離断性骨軟骨炎----
☆治験に参加していただける方 
痛み等の症状がある方
一定期間の入院が可能な方
16歳以上、60歳未満の方（男女問わず）
膝の手術が必要と言われた方
☆参加していただく期間
手術後約5年間
☆治験の内容
再生医療の治験です
治験製品を移植したときの有効性・安全性を標準的な治療法（手術）と比較します
☆募集期間
2020年3月31日まで（予定）
----クローン病----
☆治験に参加していただける方
18歳以上の中等症から重症の活動期クローン病の方
今までの治療で十分な効果が得られなかった方
☆参加していただく期間
60週間（投与期間48週間）
48週間の投与期間を完了した方は、基準に合致すれば希望により、
更に約２年間の長期延長試験への参加が可能
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2021年10月7日まで（予定）
----未治療のマントル細胞リンパ腫----
☆治験に参加していただける方
マントル細胞リンパ腫の治療を初めて受ける65歳以上の方
☆参加していただく期間
治験薬の投与中止基準に合致するまで
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2020年5月31日まで（予定）
----膝関節の外傷性軟骨欠損症・離断性骨軟骨炎----
☆治験に参加していただける方
20歳以上の方（性別は問いません）
ひざの軟骨がはがれている又はその可能性があると医師から言われたことがある方
ひざ関節に痛み等の症状がある方
一定期間の入院が可能な方
☆参加していただく期間
治験で行われた手術から最長3年半程度
☆治験の内容
治験製品を移植したときの有効性・安全性を標準的治療法（手術）と比較します
☆募集期間
2020年7月31日まで（予定）
----変形性膝関節症----
☆治験に参加していただける方
変形性膝関節症と診断された方
20歳以上74歳以下の方
☆参加していただく期間
手術もしくは薬の注射治療後、約1年間
☆治験の内容
再生医療の治験です。
治験製品を移植した時の有効性・安全性を 標準的な治療法の1つである薬の注射治療と比較します。
☆募集期間
2020年5月31日まで（予定）
----潰瘍性大腸炎（１）----
☆治験に参加していただける方
・16～75歳の方
・今までの治療で十分な効果が得られなかった方
・一度効果が認められた後に悪化された方
☆参加していただく期間 
最長77週間（投与期間68週間）
投与期間を完了した方は、基準に合致すれば希望により、
長期延長試験への参加が可能
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2020年8月頃まで（予定）
----潰瘍性大腸炎（２）----
☆治験に参加していただける方
・18歳以上の中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎の方
・今までの治療で十分な効果が得られなかった方
☆参加していただく期間
最長84週間（投与期間72週間）
投与期間を完了した方は、基準に合致すれば希望により、
長期投与試験への参加が可能
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2021年1月31日まで（予定）
----再発性の低悪性度非ホジキンリンパ腫----
☆治験に参加していただける方
低悪性度非ホジキンリンパ腫と診断されている18歳以上の男女
リツキシマブを含む１～３種類の抗がん剤治療歴があり、再発が認められた方
投与期間１年間の間、週１回の来院が可能な方
歩行可能で自分の身のまわりのことはできる方
☆参加していただく期間
観察期間：最長28日間
治験薬投与期間：１年間
追跡調査期間：再発または次の抗がん剤治療を開始するまで（最長2024年12月31日まで）
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2020年3月31日まで（予定）
----脊髄損傷後神経痛----
☆治験に参加していただける方
20歳以上の方
外傷による脊髄損傷を有する方
脊髄損傷後６ヵ月以上が経過している方
脊髄損傷後神経痛が３ヵ月以上続継続している方
☆参加していただく期間
約16週間（服薬期間14週間）
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2020年8月まで（予定）
----悪性リンパ腫（Ｂ細胞性腫瘍）----
☆治験に参加していただける方
未治療の慢性リンパ性白血病と診断されている20歳以上の方
☆参加していただく期間
治験薬の投与中止基準に合致するまで
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
目標症例数に達し次第、募集終了
----掌蹠膿疱症（しょうせきのうほうしょう）----
☆治験に参加していただける方
掌蹠膿疱症（掌蹠膿疱性骨関節炎を含む）と診断されている20歳以上の日本人男女
☆参加していただく期間
治験参加期間：40週間（服用期間32週間）
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2020年5月中旬まで(予定）
----慢性特発性蕁麻疹----
☆治験に参加していただける方
・12歳以上の男女（ただし女性の場合は妊娠の可能性がない方）
・抗ヒスタミン薬による治療で十分な効果が得られない方
・その他の皮膚疾患に罹患していない方
☆参加していただく期間
約68週間（治験薬投与期間：52週間）
☆治験の内容
抗ヒスタミン薬による治療で効果が見られない患者様に治験薬（注射剤）を投与した場合の有効性及び安全性を評価します。
☆募集期間
2020年6月30日まで(予定）
--膝の関節軟骨損傷（外傷性軟骨欠損症または離断性骨軟骨炎）--
☆治験に参加していただける方
13歳以上65歳未満の方（性別は問いません）
ひざの軟骨がはがれている、またはその可能性があると医師から言われたことがある方
ひざ関節の痛み等の症状が一定の基準を満たす方
一定期間（約2週間）の入院が可能な方
☆参加していただく期間
治験で行われた手術から約3年間
☆治験の内容
治験機器を移植した時の性能を標準的治療法（手術）と比較します。また安全性も同時に確認します。
☆募集期間
2020年12月31日まで（予定）
----急性期脳梗塞----
☆治験に参加していただける方
・20歳以上で、初発もしくは再発（前回から６ヵ月以上経過）の方
・脳梗塞発症後の急性期標準治療時に治験の参加基準を満たした方
・発症後36時間以内に治験製品投与可能な方
☆参加していただく期間
治験製品投与から約１年間
☆治験の内容
治験製品を投与したときの有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2020年6月30日まで(予定）
--再発又は難治性の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫--
☆治験に参加していただける方
・20歳以上の方
・慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫の治療を少なくとも1度受けたことがある方
・今までの治療で十分な効果が得られなかった方
・一度効果が認められた後に悪化された方
☆参加していただく期間
治験薬の投与中止基準に合致するまで
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2020年6月30日まで(予定）
----非アルコール性脂肪肝炎（NASH）(1)----
☆治験に参加していただける方
・NASHと診断されている18歳～80歳までの方
・BMI（体重[kg]÷身長[m]÷身長[m]）が27以上の方
☆参加していただく期間
約68週間（投薬期間52週間）
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2020年12月末まで(予定）
----非アルコール性脂肪肝炎（NASH）(2)----
☆治験に参加していただける方
・18 歳以上の男女
☆参加していただく期間
最大54週間（投薬期間48週間）
☆治験の内容
２種類の治験薬を服用し、治験薬の効果、安全性、忍容性（副作用の程度）を評価します。
☆募集期間
2021年2月末まで(予定）