募集中の治験
2018年09月21日
創薬ボランティアを募集中の治験
現在、当院で創薬ボランティア（治験等にご協力いただける方）を募集中の治験（製造販売後臨床試験も含む）は以下の通りです。
対象疾患の欄をクリックすると、それぞれの治験の年令条件や参加期間などの情報をみることができます。
治験にご参加いただく場合の条件に当てはまらなかった場合や定員を満たしてしまった場合には、ご希望されても治験にご参加いただけない場合もありますのであらかじめご了承下さい。
治験について、ご興味のある方、もっと詳しく知りたい方は下記問い合わせ先までご連絡ください。
お問い合せ先
島根大学医学部附属病院 臨床研究センター 治験管理部門
- Tel 0853-20-2492（平日 9:00～17:00）
- E-mail tiken@med.shimane-u.ac.jp
お問い合わせフォームメールはこちら
対象疾患一覧
※ 対象疾患名をクリックすると詳細説明に飛びます。
| 対象疾患など | 実施診療科 |
|---|---|
| 骨髄異形成症候群 | 腫瘍・血液内科 |
| 潰瘍性大腸炎（活動期） | 消化器内科 |
| 遅発性ジスキネジア | 精神神経科 |
| がん性疼痛 | 麻酔科 |
| アトピー性皮膚炎 | 小児科 |
| 胃食道逆流症 | 消化器内科 |
| 再発または再燃びまん性大細胞リンパ腫 | 腫瘍・血液内科 |
| 成長ホルモン分泌不全性低身長 | 小児科 |
| 非アルコール性脂肪肝炎（NASH（ナッシュ）） | 肝臓内科 |
| 低悪性度非ホジキンリンパ腫 | 腫瘍・血液内科 |
| 悪性リンパ腫（B細胞腫瘍） | 腫瘍・血液内科 |
| 非弁膜症性心房細動 | 循環器内科 |
| 膝関節の軟骨損傷・離断性骨軟骨炎 | 整形外科 |
| ヒトメタニューモウイルス感染症 | 呼吸器・化学療法内科 |
| クローン病 | 消化器内科 |
| 小児アトピー性皮膚炎 | 皮膚科 |
----骨髄異形成症候群----
☆治験に参加していただける方
- 骨髄異形成症候群と診断されている18歳以上82際未満の男女
（妊婦･妊娠の可能性のある方､期間中妊娠を希望されている方､授乳中の方は対象外）
- 週１回の来院が可能な方。その他、治療に合わせた入院が可能な方。
☆参加していただく期間
観察期間：２週間～４週間
投与期間：
→治験薬グループの場合：１サイクル２週間を８回行い、その後は１サイクル４週間隔で繰り返します。
→医師選択治療を行うグループの場合：担当医と決定した治療法を、効果が続くまで繰り返します。
☆治験の内容
治験薬グループと医師選択治療グループとで、有効性・安全性を比較・評価します。
☆募集期間
2018年12月末頃（予定）
----潰瘍性大腸炎（活動期）----
☆治験に参加していただける方
・20歳以上75歳未満で外来通院ができる方
・今までの治療で十分な効果が得られなかった方
・副作用などにより継続した治療が困難だった方
☆参加していただく期間 
・約35週間(服薬期間8週間)
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2018年12月31日まで（予定）
----遅発性ジスキネジア----
☆治験に参加していただける方
・ 20歳以上85歳以下
・ 抗精神病薬などを長期間使用している患者さんで身体のどこかが勝手に動いてしまう症状*がある方
*口をもぐもぐさせる、繰り返し唇をすぼめる、勝手に手や足先が動いてしまう等
☆参加していただく期間 
・56週間（前観察期間４週＋投与期間48週＋後観察期間4週）
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2019年12月1日まで（予定）
----がん性疼痛----
☆治験に参加していただける方
・がんの告知を受けている20歳以上の方
・現在、がんの痛みに対して治療を行っていない方
・外用剤、絆創膏などによって皮膚が過敏症を示さない方
☆参加していただく期間 
・最長8週間
☆治験の内容
治験薬を貼付し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2019年1月31日まで（予定）
----アトピー性皮膚炎---
☆治験に参加していただける方
・アトピー性皮膚炎と診断された６歳以上１２ 歳以下の方
・ステロイド外用薬又はタクロリムス水和物軟膏や抗ヒスタミン薬及び抗アレルギー薬による治療で、かゆみが残っている方
・かゆみについての評価が適切にできる方
☆参加していただく期間
約15 週間（約4 ヶ月）
なお、投与回数は1回となります。
☆治験の内容
治験薬を1 回皮下注射した際の有効性・安全性および、
治験薬の成分がどれくらい体内に吸収されるかを調べます。
☆募集期間
2019年2月28日まで（予定）
ただし、参加される時期により治験薬の投与量が違います
----胃食道逆流症----
☆治験に参加していただける方 
・プロトンポンプ阻害薬を8週間以上服用しているにも関わらず、胸やけや呑酸(どんさん)(のどの辺りや口の中が酸っぱい（苦い）)が繰り返しあり、困っている方
・20歳以上90歳未満の男女
・治験期間中、服薬の記録、胸やけや呑酸などの症状の記録を毎日書いて頂ける方
☆参加していただく期間
最短35日間、最大63日間（最低5回来院）
☆治験の内容
・ボノプラザンフマル酸塩錠へ治療を変更し、その新しい治療の開始前と終了後に治験薬を服用して呼気試験を実施し，呼気試験の結果とボノプラザンフマル酸塩錠による症状
の改善との関連性を調べます。
・治験薬の安全性も調べます。
☆募集期間
2019年2月28日
----再発又は再燃びまん性大細胞型B細胞リンパ腫----
☆治験に参加していただける方
・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断されている20歳以上の方
・歩行が可能で、軽作業や座っての作業はできる方
☆参加していただく期間
観察期間：２週間
投与期間：１サイクル３週間、最大６サイクル繰り返します。
追跡期間：2019年5 月頃まで、３か月ごとにお体の状態を調べさせていただきます。
☆治験の内容
・治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2019年12月31日まで（予定）
----小児成長ホルモン分泌不全性低身長----
☆治験に参加していただける方
・男の子：３～１１歳、女の子：３～１０歳
・身長が平均身長より低い方（同世代の下からおよそ３パーセント以内の方）
・過去に成長ホルモンの投与を受けたことがない方
・その他、治験で決められた基準を満たされている方
☆参加していただく期間
56週間（治験薬投与期間：52週間 後観察期間：4週間)
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2018年11月30日まで（予定）
----非アルコール性脂肪肝炎（NASH（ナッシュ））----
☆治験に参加していただける方
・18歳以上の非アルコール性脂肪肝炎（NASH（ナッシュ））の患者さま
☆参加していただく期間
最大62週間（服薬期間48週間）
☆治験の内容
・治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2019年3月まで（予定）
----低悪性度非ホジキンリンパ腫----
☆治験に参加していただける方
・低悪性度非ホジキンリンパ腫と診断されている18歳以上の男女
・リツキシマブによる治療歴のある方
・週1回の来院が可能な方
☆参加していただく期間
約1～1.5年（予定）
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性を評価します。
☆募集期間
2019年6月30日まで（予定）
----悪性リンパ腫（B細胞性腫瘍）----
☆治験に参加していただける方
再発又は難治性慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫/再発又は難治性マントル細胞リンパ腫と診断されている20歳以上の方
☆参加していただく期間
治験薬の投与中止基準に合致するまで
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
目標症例数に達し次第、募集終了
----非弁膜症性心房細動----
☆治験に参加していただける方
非弁膜症性心房細動と診断されている80歳以上の男女
☆参加していただく期間
予定される服薬期間2年
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2018年11月30日（予定）
----膝関節の軟骨損傷・離断性骨軟骨炎----
☆治験に参加していただける方 
痛み等の症状がある方
一定期間の入院が可能な方
16歳以上、60歳未満の方（男女問わず）
膝の手術が必要と言われた方
☆参加していただく期間
手術後約5年間
☆治験の内容
再生医療の治験です
治験製品を移植したときの有効性・安全性を標準的な治療法（手術）と比較します
☆募集期間
2019年2月28日まで（予定）
----ヒトメタニューモウイルス感染症----
☆治験に参加していただける方
ヒトメタニューモウイルス感染症により入院した20歳以上の男女
☆参加していただく期間
4週間（服薬期間5～6日間）
☆治験の内容
治験薬を服用し、有効性・安全性等を評価します
☆募集期間
2019年9月30日まで（予定）
----クローン病----
☆治験に参加していただける方
18歳以上の中等症から重症の活動期クローン病の方
今までの治療で十分な効果が得られなかった方
☆参加していただく期間
60週間（投与期間48週間）
48週間の投与期間を完了した方は、基準に合致すれば希望により、
更に約２年間の長期延長試験への参加が可能
☆治験の内容
治験薬を注射し、有効性・安全性を評価します
☆募集期間
2021年10月7日まで（予定）
----小児アトピー性皮膚炎----
☆治験に参加していただける方
・2歳～15歳のアトピー性皮膚炎の方
・重い合併症（悪性腫瘍など）のない方
・定期的な来院が可能な方
☆参加していただく期間
約1年間（通院１９回程度）
☆治験の内容
治験薬を使用し、有効性・安全性等を評価します
☆募集期間
2019年２月（予定）